El cáncer de la mama es el cáncer más frecuente de la mujer en Lima. Según el RCLM.

935 mujeres desarrollan cada año la enfermedad en Lima y el número estimado de casos anuales para todo el país es de 3,258.El número de mujeres con diversos estadíos de la enfermedad que busca atención en centros hospitalarios debe bordear los 10,000 de acuerdo a la prevalencia de la enfermedad. El cáncer de la mama, es pues, un significativo financial burden para nuestro presupuesto para el cuidado de la salud. Nuevas drogas se incorporan constantemente a la farmacopea del cáncer, elevando por lo general los costos del tratamiento. Uno de los últimos agentes lanzados para el tratamiento del cáncer de la mama es el trastuzumab , un anticuerpo monoclonal humanizado anti-p185 HER2/neu .

El gen HER2/neu , que codifica el receptor de transmembrana p185 HER2/neu ,es análogo del receptor del factor epidermal de crecimiento (EGFR) y ambos tienen actividad de tirosina kinasa . Un 20 a 30 % de casos de cáncer de mama tienen amplificación de HER2/neu , que se asocia con una forma agresiva de la enfermedad y acortamiento de la sobrevida libre y sobrevida total. La sobre-expresión HER2 es causada por la amplificación del gen HER2; esta amplificación produce un incremento en los niveles del mRNE HER2, y aumento concomitante de la síntesis y sobreexpresión del receptor de HER2 en la superficie celular.

Este receptor de transmembrana ha sido el “bull” de la manipulación con anticuerpos monoclonales. Los investigadores de Gentech Inc. han creado una serie de anticuerpos monoclonales capaces de inhibir la proliferación de células de cáncer de mama HER2-positivas. El anticuerpo monoclonal más conocido en la práctica clínica es el trastuzumab, que es un anticuerpo IgG 95% humano y 5% murino. Trastuzumab como agente único es capaz de inhibir el crecimiento tumoral, y tiene efecto sinergístico al ser empleado en combinación con cis-platino y carboplatino, y taxanos, y efecto aditivo cuando se le usa con doxorubicina, ciclofosfamida, y methotrexate.

Este nuevo agente para el tratamiento del cáncer metastático de la mama ha puesto una significativa sobrecarga en los presupuestos de salud en todo el mundo.El precio de 150 mg de tratuzumab en Europa es de 928 Euros; 440 mg cuestan 7,000 soles en el Perú y

$ 2,740.78 en USA. A la dosis de 4mg/kg de peso una mujer de 65 kilos recibirá 260 mg en la primera dosis y 130 mg semanales “hasta progreso de la enfermedad”.En la casuística reportada (Slamon DJ et al . NEJM 2001; 344:783-792) el tiempo promedio en estudio de las pacientes fue 40 semanas, y el número promedio de dosis de trastuzumab que recibió cada paciente fue de 36 (rango 1-98).

Los presupuestos para el cuidado de la salud de la mayoría de países, están sufriendo la presión del financiamiento de estos tratamientos nuevos. Éste es un tema particularmente sensible en los países del tercer mundo en los que los efectos del gasto en el tratamiento del cáncer metastático de la mama deben ser comparados con la alternativa de invertir en prevención, o detección o tratamiento primario. Para esto es necesario hacer una evaluación económica del tratamiento, aplicando la metodología del ACE (Análisis de Costo / Eficacia).

Beneficio

La eficacia del trastuzumab y mejoría de la sobrevida que aporta, fueron calculados en base a información de la literatura y del San Antonio Breast Cancer Meeting (3-6 Diciembre 2003) y de ASCO Junio 2004, New Orleans .

La sobrevida promedio de las mujeres con cáncer metastático de mama con Quimioterapia sola (sin trastuzumab) ,fue alrededor de 2 años. El incremento en la sobrevida atribuible a Trastuzumab estuvo en el rango de 3.7 y 8.4 meses ( 0.3 a 0.7 años)

Costos

En los costos del tratamiento se consideran el costo de 36 dosis semanales de la medicina . La dosis total de trastuzumab por paciente se calcula multiplicando 130mg x 36 semanas= 4,680 mg, más los 260 mg de la dosis de saturación de la primera semana hacen un total de 4,940 mg o sea 11.22 viales de 440 mg por paciente. A este subtotal hay que sumar el costo de la IHC para determinar la sobre-expresión HER2 , y la administración ambulatoria del tratamiento de acuerdo a la siguiente tabla:

Tabla 1.- Costo por paciente tratado. (promedio 36 dosis semanales)

Relación costo/beneficio.

Esta relación se obtiene dividiendo el costo del tratamiento de una paciente por el número de años de vida ganados por la administración de trastuzumab:

Costo del tratamiento/Número de años ganados: 82,200/0.3 – 0.7 = S/. 274,000.00-117,428.00

El costo de un año de vida obtenido por la administración de trastuzumab se encuentra en un rango entre S/. 117,428.00 y S/. 274,000.00.Este es un costo elevado que muchos sistemas de salud tendrán dificultades en aceptar como tratamiento standard, y la incorporación de este tratamiento a la práctica clínica con toda seguridad que elevará los costos significativamente.

Michel Marty et al J.Clin oncol 23:4265-4274;2005. en un ensayo de 186 pacientes con MBC(metastatic breast cancer) administraron Trastuzumab +Docetaxel y demostraron 61% de respuestas con 7% de RC;una sobrevida mediana de 31.2 meses (contra 22.7 de docetaxel solo).

El número promedio de dosis de Trastuzumab fue 39 (rango 1-171) y la dosis acumulativa fue de 5,044 mg (rango 204-25,308mg) (171 dosis semanales son 42 meses ; 25,308mg=57.5 vials= $157,594.85)

An economic evaluation of Herceptin in adyuvant setting : te Breast Cancer Internacional Research Group.

M Neyt , J Albrech & V. Cocquyt

Annals of Oncology 17:381-390 ; 2006

The financial impacto f trastuzumab in metastatic breast Ca: Institu Curie.

137 patients received Trastuzumab either in combination w, chemotherapy or as a single agent and in maintenance therapy.Median survival from first treatment with trastuzumab was 38,5 months (range 0.04-56+)

The cost of the first yr of treatment is an average Euros 43,435.58 per patient, for the second year 36,419.01 and for the third year 37,198.94

Drugs represents 78% of the hospital stays costs for a patient and 2.9% of the budget of the institute Curie.

MA Doz,CD Le Torneau ,MS Guillhaume et al. J Clin Oncol 24 :43S (Abs.. 663);2006.